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中醫(yī)藥法是伴隨著中醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展而逐步興起的一個新興的法律部門。目前，已成功將中醫(yī)藥立法的國家和地區(qū)有新加坡、越南、泰國以及加拿大卑詩省、澳大利亞維多利亞州等，中醫(yī)在世界范圍內(nèi)的立法呈現(xiàn)出樂觀景象。由于各國衛(wèi)生保健發(fā)展的歷史背景、社會經(jīng)濟狀況及文化背景差異較大，因此中醫(yī)藥立法也有很大差異，但總體上看，世界各國對中醫(yī)藥的立法，都有相同之處。[1]

作為一個新興的法律部門，中醫(yī)藥法具有許多不同于傳統(tǒng)部門法的特點，這些特點使得其有別于其他部門立法而成為一個獨立的法律部門。在我國，中醫(yī)藥法就是指由國家制定和認(rèn)可的，以調(diào)整中醫(yī)藥社會關(guān)系、保障人們的中醫(yī)醫(yī)療權(quán)益為目的的法律規(guī)范的總稱。與我國其他部門立法相比，我國中醫(yī)藥立法雖起步較晚，但其發(fā)展較為迅速，目前，我國中醫(yī)藥法的內(nèi)容已經(jīng)涉及到醫(yī)療機構(gòu)、從業(yè)人員、中藥品種、中醫(yī)藥教育等許多領(lǐng)域，但與此同時，也暴露出了很多的問題。因此，研究中醫(yī)藥法的特點及我國中醫(yī)藥立法現(xiàn)有的一些問題，并探討完善我國中醫(yī)藥法的途徑和對策，無疑具有重要的現(xiàn)實意義。

一．中醫(yī)藥法的特點

作為一個法律部門，中醫(yī)藥法與其他法律部門一樣，也具有法律的一般屬性，但由于它所調(diào)整的是中醫(yī)藥醫(yī)療及其發(fā)展而引發(fā)的各類社會關(guān)系，從而決定了其必然具有某些自己的特征。具體說來，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

（一）綜合性

與其他的部門立法相比，中醫(yī)藥法具有很強的綜合性。這一點可以從以下三個方面得到說明：首先，就調(diào)整對象來看，中醫(yī)藥法的調(diào)整對象是中醫(yī)藥社會關(guān)系，具體的就是指因中醫(yī)藥教育、認(rèn)證、醫(yī)療、管理、規(guī)范、發(fā)展而形成的各類社會關(guān)系。而這種社會關(guān)系是由許多種社會關(guān)系共同構(gòu)成的，所以它是一種綜合性的社會關(guān)系。其次，調(diào)整對象的綜合性，決定了中醫(yī)藥法所采納的調(diào)整方法和手段也是具有綜合性特征的。再次，從體系上來看，中醫(yī)藥法律體系是一個較為龐雜的法律體系，該體系中不僅包括了其他法律部門中的許多調(diào)整中醫(yī)藥社會關(guān)系的法律規(guī)范以及大量的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程等等，可見，中醫(yī)藥法律體系也具有明顯的綜合性特征。

（二）倫理性

倫理道德是醫(yī)療活動中必不可少的一個組成部分。由于中醫(yī)藥法的調(diào)整對象是中醫(yī)藥社會關(guān)系，所以，其在對中醫(yī)藥臨床醫(yī)療活動調(diào)節(jié)的過程中必然會涉及到倫理與道德問題。這就要求中醫(yī)藥法做到以下兩點，即：它既要對某些傳統(tǒng)的倫理道德規(guī)則做出評價，同時又要對某些新的倫理道德規(guī)則做出評價，以決定是否應(yīng)予以認(rèn)同和保護。這樣一來，中醫(yī)藥法必須將某些基本的倫理道德原則納入自身的調(diào)整體系，并上升為法律規(guī)范；同時對那些違反倫理道德的行為加以禁止。因此，中醫(yī)藥法具有濃厚的倫理性。

（三）科技性

中醫(yī)藥法的調(diào)整對象不僅是人與人的社會關(guān)系，還包括人類與生物圈即人與自然的關(guān)系，因此，中醫(yī)藥法就必須要建立在中醫(yī)藥科學(xué)的基礎(chǔ)之上，就必須要遵從基本的中醫(yī)藥科學(xué)規(guī)律，如中醫(yī)學(xué)理論中有整體觀念、辨證論治的兩個特點，對人體的生理有藏象、精氣血津液神、經(jīng)絡(luò)、體質(zhì)學(xué)說四部分，以及對疾病、防治的病因、發(fā)病、病機學(xué)說。[2]中藥的基本理論還有中藥來源、產(chǎn)地、采集、炮制、性能、功效以及臨床應(yīng)用規(guī)律等等。[3]這就是中醫(yī)藥法的立法基礎(chǔ)。而中醫(yī)藥科學(xué)的技術(shù)性決定了中醫(yī)藥法必然也具有科技性的特點。表現(xiàn)在：首先，中醫(yī)藥法必須將中醫(yī)藥科學(xué)的某些成果作為自身的內(nèi)容之一，如我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》中關(guān)于中藥等術(shù)語的解釋就明顯是中醫(yī)藥科學(xué)成果在中醫(yī)藥法中的反映和體現(xiàn)；其次，在中醫(yī)藥法律體系中，擁有大量的中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和操作規(guī)程，如我國的《中藥材gap認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等。

（四）預(yù)見性

中醫(yī)藥法是以保護中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的健康發(fā)展，維護人民生命健康為目的的，而中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展本身就具有不確定性。因此，中醫(yī)藥法必須正確預(yù)測中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的效應(yīng)，并在此基礎(chǔ)上對有關(guān)的中醫(yī)藥科技活動作出恰當(dāng)合理的引導(dǎo)和規(guī)制。一方面，中醫(yī)藥法要保障中醫(yī)藥科技工作者的中醫(yī)藥創(chuàng)新權(quán)，另一方面，它又要對中醫(yī)藥科技工作者的科技創(chuàng)新權(quán)予以必要的約束，對那些可能產(chǎn)生社會危害后果的行為加以嚴(yán)格規(guī)制。這就使得中醫(yī)藥法在立法過程中必須特別注重超前立法的原則從而在立法內(nèi)容上具有極強的預(yù)見性。[4]

二．我國中醫(yī)藥立法存在的問題

我國中醫(yī)藥立法起步相對較晚，其內(nèi)容涉及到了醫(yī)療機構(gòu)、從業(yè)人員、教育科研、藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域，雖然擁有了的相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，如《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序規(guī)定》、《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)藥服務(wù)管理基本規(guī)范》、《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥服務(wù)管理基本規(guī)范》、《中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進步獎勵管理辦法（試行）》、《醫(yī)療廢物管理條例》等等，然而，就總體來看，我國的中醫(yī)藥立法還存在許多問題。表現(xiàn)在：

（一）立法步伐滯后，缺乏預(yù)見性

立法滯緩是我國各部門立法的一大通弊，在中醫(yī)藥立法領(lǐng)域，這一弊病更加明顯和突出。由于歷史、文化等原因，我國中醫(yī)藥方面的立法不論從數(shù)量還是從廣度都比起其他部門法去之甚遠(yuǎn)，直到1982年才由衛(wèi)生部制定并頒布了《全國中醫(yī)醫(yī)院工作條例（試行）》。再如中醫(yī)藥人才培養(yǎng)方面，我國已有上千年的歷史，但建國后相關(guān)的法規(guī)《人事部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定〉、〈執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實施辦法〉及〈執(zhí)業(yè)中藥師資格認(rèn)定辦法〉的通知》卻直到1995年初才姍姍而來。這充分暴露了我國中醫(yī)藥立法的滯后性。

（二）法律體系不健全

法律體系是指由一國現(xiàn)行的全部法律規(guī)范按照不同的法律部門分類組合而成的一個呈體系化的有機聯(lián)系的統(tǒng)一整體。[5]總體上來看我國中醫(yī)藥立法體系還遠(yuǎn)沒有健全，甚至嚴(yán)格一點來說，這些立法還難以真正成為一個體系。其主要表現(xiàn)在：在我國中醫(yī)藥法律體系中，還沒有一部能夠承擔(dān)起“領(lǐng)頭羊”作用的基本法,這就使得我國中醫(yī)藥法群龍無首，難以真正成為一個相互支持、相互配合、內(nèi)部協(xié)調(diào)一致的法律體系。

（三）內(nèi)容不完善

當(dāng)前，我國的中醫(yī)藥立法對中醫(yī)藥科技活動的規(guī)制基本上還只是采用行政法律規(guī)制一種形式。表現(xiàn)在具體法律制度上是我國尚未建立中醫(yī)藥科技活動的民商事制度和刑事制度；另一方面，某些有必要法律化的倫理道德原則或規(guī)則尚未被納入我國中醫(yī)藥法之中。例如，知情同意原則等，都顯然還沒有明確成為我國中醫(yī)藥立法的規(guī)則，這也成為影響和制約我國中醫(yī)藥立法內(nèi)容完善的一個重要方面。

三、完善我國中醫(yī)藥立法的對策及建議

法律并不總是消極地承認(rèn)現(xiàn)狀，它還是對未來社會發(fā)展秩序的一種勾畫、設(shè)計和引導(dǎo)。為此，需要立法者在總結(jié)經(jīng)驗、認(rèn)識現(xiàn)實的過程中，正確把握立法的基本要求和規(guī)律，分析事物未來發(fā)展的可能性，以便做出科學(xué)的預(yù)測。[6]

（一）國外的中醫(yī)藥立法

1．中醫(yī)藥立法在美國

1971年以后中醫(yī)針灸在美國出現(xiàn)的“針灸熱”，使加州的中醫(yī)針灸展現(xiàn)了一片前所未有的景象，美國加利福尼亞州適時出臺了加利福尼亞州針灸條例和針灸執(zhí)照法。后來加州在1980年通過了《中醫(yī)行醫(yī)規(guī)范法案》，該法案對中醫(yī)的執(zhí)業(yè)行為進行了規(guī)范，規(guī)定了中醫(yī)師可以使用的行醫(yī)方式。目前，在美國針灸是以州法律的形式被列為醫(yī)療手段，中醫(yī)藥總體上已逐漸為美國衛(wèi)生行政部門所接受，并被批準(zhǔn)為公眾合法的醫(yī)療保健手段。[7]

2．中醫(yī)藥立法在澳大利亞

2000年5月3日，澳大利亞維多利亞州通過了《chinesemedicinebill》（中醫(yī)注冊法案），這是世界上的第一部中醫(yī)注冊法案。該法律執(zhí)行后，維多亞利州的中醫(yī)行業(yè)已經(jīng)逐漸洗脫江湖郎中的習(xí)氣，改變了人們心中根深蒂固的中醫(yī)生形象，中醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為走上了規(guī)范化管理的軌道。并且，有多家保險公司承保中醫(yī)治療保險，包括診費和針灸費，治療者可按比例由保險公司償付在中醫(yī)藥方面就診、吃藥的費用。中醫(yī)師有資格使用醫(yī)生(doctor)的頭銜，并被賦予處方權(quán)。中醫(yī)同西醫(yī)一樣，具有了平等的法律地位。[8]

3．中醫(yī)藥立法在新加坡

新加坡傳統(tǒng)中醫(yī)藥管理局1995年發(fā)表了《傳統(tǒng)中醫(yī)藥報告書》，對新加坡中醫(yī)藥狀況進行了全面總結(jié)，并提出了不少可行的建議。2000年國會通過了《中醫(yī)師法案》，從而確立了中醫(yī)藥在新加坡的法律地位。現(xiàn)在針灸師注冊工作已經(jīng)完成，一些綜合性現(xiàn)代醫(yī)院已設(shè)針灸科,新加坡的中醫(yī)藥事業(yè)在今后十到二十年內(nèi)將大幅度發(fā)展.[9]

（二）我國《中醫(yī)藥法》的立法構(gòu)想

1．中醫(yī)藥法的名稱

關(guān)于中醫(yī)藥法的名稱，學(xué)術(shù)界提出了兩種主要的選擇方案，一種方案是制定傳統(tǒng)醫(yī)藥法，其中包括行中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合等內(nèi)容；另一種方案是制定中醫(yī)藥法，非中醫(yī)藥的部分不納入立法范圍。在科學(xué)上中醫(yī)藥學(xué)可以表述為：“以系統(tǒng)科學(xué)的理論、方法，研究整體層次上的機體反應(yīng)狀態(tài)所形成的防病治病的醫(yī)學(xué)體系?！盵10]而西醫(yī)生物醫(yī)學(xué)的定義是：“以還原性科學(xué)的理論、方法，研究人的器官、組織、細(xì)胞、分子層次上的結(jié)構(gòu)與功能所形成的防病治病的科學(xué)體系?！盵11]“中西醫(yī)結(jié)合”不是相對獨立、成熟的醫(yī)學(xué)體系。它更不能與中醫(yī)藥學(xué)與民族醫(yī)藥學(xué)相提并列。而民族醫(yī)藥是中國少數(shù)民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥。其中包括藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、醫(yī)藥、傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、苗醫(yī)藥、瑤醫(yī)藥、彝醫(yī)藥、侗醫(yī)藥、土家族醫(yī)藥、回回醫(yī)藥、朝鮮族醫(yī)藥等等。[12]它與中醫(yī)藥也不是同一范疇的事物。所以在界定我國的中醫(yī)藥法的范圍上,只包括中醫(yī)、中藥兩個方面，不應(yīng)該包括民族醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合的部分，即采用第二種方案。

2．中醫(yī)藥法的宗旨及基本原則

（1）我國中醫(yī)藥法的宗旨應(yīng)該是：保護人體健康，繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，保障和促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展步伐，支撐

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